DISEÑO DE LA INGENIERÍA
Experiencia en el desarrollo de proyectos siguiendo los parámetros necesarios del diseño funcional, según las normas de aplicación de GMP / cGMP.
Apro-Tech tiene en cuenta los diferentes flujos de personal, materias primas, productos envasados y terminados, así como electricidad, vapor, agua purificada y otros servicios industriales que se centran en un buen ahorro de energía, eficiencia de los servicios públicos y un aumento de la productividad ambiental.
Fases de la ingeniería
En la fase de Ingeniería Conceptual, Apro-Tech se compromete a entregar los siguientes documentos, entre otros, según las necesidades de nuestros clientes:
Documentaciones principales:
· Definición del proyecto.
· Descripción técnica siguiendo los criterios de diseño GMP:
Instalación crítica y almacén.
Procesos.
Utilidades.
· Requerimientos Funcionales:
Datos operacionales y criterios de tamaño.
Condiciones de las salas.
Lista de equipos principales.
Site Master Plus
· Diseño de planos con flujos, clasificaciones de salas y distribución de áreas.
Durante la ingeniería básica del proyecto, nos centramos en el aspecto financiero del mismo y en los detalles del diseño según el sector.
Apro-Tech se compromete a entregar una serie de documentos dependiendo de la solicitud del cliente:
- Lista de equipos de fabricación y utilidades, con capacidades y especificaciones técnicas.
- P&ID preliminar de utilidades farmacéuticas.
- P&ID preliminar de servicios industriales.
- P&ID preliminar de los requisitos del sistema de soporte como CIP, SIP y planta de tratamiento.
- Canalización de las Instalaciones farmacéuticas.
- Canalización de tuberías de servicios.
- Reactores y planos de la ubicación.
- Canalización de las tuberías de procesos.
- Dibujos esquemáticos preliminares de climatización.
- Posición de distribución de las UTA’s y conductos entre plantas.
- Recortes y punzonado para HVAC.
- Distribución de zonas de electricidad MCC y PCC.
- Distribución de los elementos eléctricos.
- Planos eléctricos preliminares.
- Planos de fontanería.
- Distribución de control de accesos y cierres de puertas.
- Manual de sala con requisitos de los servicios, electricidad y sistema de control.
- Dimensionamiento y optimización de almacenes en función de las necesidades del stock.
- Estimación del coste para desarrollar el proyecto llave en mano y propuesta de contrato.
En esta fase, entregamos a nuestros clientes las estimaciones del coste final del proyecto según las disciplinas (Arquitectura farmacéutica y no farmacéutica, Procesos, Sanitario, PCI, Aire comprimido, Agua purificada, Control, Electricidad, HVAC…)
La preparación de la documentación en el ámbito de la ingeniería de detalle incluye:
- P&IDs finales
- Cálculos HVAC y planos esquemáticos finales.
- Diseño de conductos de clima, planos de las líneas simples y dobles.
- Diseño de UTA y sus especificaciones.
- Capacidades finales de las utilidades
- Detalle de las salas blancas. (planos de arquitectura)
- Planos de la distribución de techos.
- Planos de carpintería.
- Especificación de equipos de fabricación; Manual de especificaciones.
- Plano del equipo de fabricación en detalle.
- Diseño y distribución de iluminación.
- Planos de la instalación eléctrica.
- Bandejas porta-cables
- Detalles del sistema de extinción de incendios.
- Especificaciones y arquitectura del sistema de control requerido para el proceso y control ambiental.
- Detalle de las canalizaciones de tuberías.
- Detalle de la fontanería
Apro-Tech se centra en el diseño de todas las disciplinas:
- Instalaciones de procesos farmacéuticos.
- Equipos de producción y envasado.
- Instalaciones auxiliares (IS, CA, H&V W, Gases, ingeniería civil y estructura)
- Salas Blancas
- Sistemas de aire -HVAC-
- Recaudación de polvo
- Electricidad y Control
- Contra Incendios