Apro-Tech

L’exécution des projets est gérée par le chef de projet, les ingénieurs de processus et les concepteurs. Ils sont impliqués plus tôt dans le projet pour définir ou revoir l’étendue des travaux, des audits spécifiques, le développement d’URS, la gestion des tests FAT et SAT, des documents d’ingénierie, des livrables et la gestion de projet de validation via une matrice de traçabilité.

Pendant la validation et la qualification du projet, nos techniciens spécialisés développent des protocoles, calibrent et valident conformément aux normes ISO, FDA et EMEA GMP, GLP et aux réglementations nationales et internationales.

EXÉCUTION ET VALIDATION DU PROJET

APRO-TECH gère l’architecture des salles blanches et des équipements auxiliaires, du système d’ingénierie du traitement de l’air, des fluides propres, des installations industrielles, du contrôle, de la construction et du montage des installations des salles blanches.

APRO-TECH propose une gestion de projet personnalisée axée sur le temps et le budget.

Chaque projet pharmaceutique est unique et chaque projet nécessite un plan d’exécution détaillé. Pour cela, nous proposons à nos clients un plan d’exécution de projet personnalisé suivant ce schéma.

execution

APRO-TECH exécute le projet en élaborant une planification de la mise en œuvre et en adaptant le feuillet quantitatif à la réalité de chaque installation et sous-projet.

INGÉNIERIE

INGÉNIERIE

APRO-TECH possède une solide expérience, des connaissances techniques et une équipe multidisciplinaire contribuant à la mise au point de solutions personnalisées conformes aux normes internationales. L’équipe d’APRO-TECH est en charge de :
• Revue de conception et revue de PID
• Préparation du tracé de construction
• Planification et programmation
• Liste de documentation technique et des fiches techniques
• Sélection et Achat du matériel
• Qualité, hygiène, sécurité, environnement -QHSE-

APPROVISIONNEMENT

APPROVISIONNEMENT

Les stratégies d’achat élaborées par APRO-TECH pour chaque projet créent une grande valeur ajoutée lors de l’exécution du projet. Nous offrons à nos clients :
• Spécification des matériaux et équipements en fonction des besoins du projet en cours
• Liste technique et détaillée du matériel et des composants
• Suivi des achats
• Matériaux de qualité supérieure, technologies et équipements les plus avancés

CONSTRUCTION

CONSTRUCTION

APRO-TECH est un spécialiste de l'installation de salles blanches et des zones critiques :
• Installation et montage de salles blanches
• Installation et montage de CVC
• Installation et mise en service des équipements de processus et services spéciaux

LA GESTION

LA GESTION

La gestion de projet est l'une des principales étapes de la réussite de l'exécution du projet, tout au long de son cycle de vie. APRO-TECH gère :
• Coordination et direction des contractants locaux
• Acceptation et documents
• Mise à jour et approbation de tous les dessins de l'installation, des salles blanches et de l'équipement, ainsi que de la documentation «As Built»

VALIDATION ET QUALIFICATION

VALIDATION ET QUALIFICATION

APRO-TECH dispose d'une équipe hautement qualifiée de techniciens expérimentés dans les processus de qualification DQ, QI, QO, QP suivant le plan Master de validation et appliquant les normes les plus strictes: ISO, BPF, BPL et FDA.

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